FDA 21 CFR 177.2600
USP Class VI
ISO 10993
LFGB
3-A 卫生标准

热门产品

精选医疗与食品级密封产品,FDA认证品质

FDA认证 医疗设备密封圈
医疗设备

医疗设备密封圈

FDA认证硅胶,生物相容性测试通过,适用于医疗设备、诊断仪器。

  • 材质医疗级硅胶
  • 认证FDA/USP Class VI
  • 硬度邵氏A 30-80
制药机械密封圈
制药机械

制药机械密封圈

耐腐蚀、耐高温,适用于制药反应釜、灌装设备。

  • 材质PTFE/EPDM
  • 耐温范围-50°C ~ +250°C
  • 认证FDA/3-A
无菌级 无菌舱密封条
无菌舱

无菌舱密封条

密闭性优异,表面光滑易清洁,适用于无菌室、洁净室、隔离器。

  • 材质闭孔发泡硅胶
  • 压缩永久变形<5%
  • 洁净度ISO Class 5
食品机械密封条
食品机械

食品机械密封条

LFGB认证,耐油脂、耐清洗剂,适用于食品加工设备。

  • 材质食品级EPDM/硅胶
  • 认证LFGB/FDA
  • 耐油性优异
冷链密封条
冷链密封

冷链密封条

耐低温,-40°C保持弹性,适用于冷藏车、冷库、冷链箱。

  • 材质低温EPDM
  • 温度范围-40°C ~ +80°C
  • 防水等级IP67
卫生级管道密封圈
卫生级管道

卫生级管道密封圈

光滑表面,无死角,符合3-A卫生标准,适用于食品、制药管道系统。

  • 材质PTFE/硅胶
  • 表面粗糙度Ra<0.8μm
  • 认证3-A/FDA

医疗与食品级认证标准

产品符合国际卫生级标准

FDA 21 CFR 177.2600

美国食品药物管理局橡胶制品标准

USP Class VI

美国药典生物相容性最高等级

ISO 10993

医疗器械生物学评价标准

LFGB

德国食品接触材料法规

3-A 卫生标准

乳品设备卫生标准

GB 4806.11

中国食品安全国家标准

医疗/食品级材料性能对比

根据应用场景选择合适的材料

材料 认证等级 温度范围 耐腐蚀性 洁净度 适用场景
医疗级硅胶 USP Class VI, ISO 10993 -60°C ~ +200°C ⭐⭐⭐ ⭐⭐⭐⭐⭐ 医疗设备、植入级密封
食品级EPDM FDA, LFGB -40°C ~ +120°C ⭐⭐⭐ ⭐⭐⭐⭐ 食品机械、饮水设备
PTFE FDA, USP Class VI -200°C ~ +260°C ⭐⭐⭐⭐⭐ ⭐⭐⭐⭐⭐ 耐腐蚀管道、制药设备
FKM氟橡胶 FDA -20°C ~ +200°C ⭐⭐⭐⭐ ⭐⭐⭐ 耐高温、耐油脂

洁净室生产能力

我们在ISO Class 7洁净室(10,000级)中生产医疗和食品级密封产品,确保产品无污染、无杂质。生产过程符合GMP规范,可提供完整的质量追溯文档。

  • ISO Class 7 洁净车间
  • GMP 生产规范
  • 100% 可追溯性
  • 批次质量报告
洁净室生产

成功案例

为医疗和食品行业提供可靠密封解决方案

医疗设备密封

某医疗设备制造商呼吸机密封

提供FDA认证硅胶密封圈,通过ISO 10993生物相容性测试。

食品加工设备密封

大型乳品企业管道密封系统

3-A卫生标准密封垫,CIP清洗500次无失效。

无菌制药隔离器密封

制药企业无菌隔离器密封

无菌舱密封条,VHP灭菌500次循环无老化。

技术资料下载

获取医疗与食品级密封产品技术手册、FDA认证文件、材料物性表

医疗密封技术指南

需要医疗与食品级密封解决方案?

我们的工程师团队拥有丰富的卫生级密封经验,可为您的医疗设备、食品机械提供符合FDA、USP标准的密封产品。

获取专业咨询