医疗与食品级密封解决方案
为医疗设备、制药机械、食品加工、无菌环境提供卫生级密封产品。FDA认证、LFGB认证、USP Class VI认证,材料纯净无毒。
FDA 21 CFR 177.2600
USP Class VI
ISO 10993
LFGB
3-A 卫生标准
热门产品
精选医疗与食品级密封产品,FDA认证品质
医疗与食品级认证标准
产品符合国际卫生级标准
FDA 21 CFR 177.2600
美国食品药物管理局橡胶制品标准
USP Class VI
美国药典生物相容性最高等级
ISO 10993
医疗器械生物学评价标准
LFGB
德国食品接触材料法规
3-A 卫生标准
乳品设备卫生标准
GB 4806.11
中国食品安全国家标准
医疗/食品级材料性能对比
根据应用场景选择合适的材料
| 材料 | 认证等级 | 温度范围 | 耐腐蚀性 | 洁净度 | 适用场景 |
|---|---|---|---|---|---|
| 医疗级硅胶 | USP Class VI, ISO 10993 | -60°C ~ +200°C | ⭐⭐⭐ | ⭐⭐⭐⭐⭐ | 医疗设备、植入级密封 |
| 食品级EPDM | FDA, LFGB | -40°C ~ +120°C | ⭐⭐⭐ | ⭐⭐⭐⭐ | 食品机械、饮水设备 |
| PTFE | FDA, USP Class VI | -200°C ~ +260°C | ⭐⭐⭐⭐⭐ | ⭐⭐⭐⭐⭐ | 耐腐蚀管道、制药设备 |
| FKM氟橡胶 | FDA | -20°C ~ +200°C | ⭐⭐⭐⭐ | ⭐⭐⭐ | 耐高温、耐油脂 |
洁净室生产能力
我们在ISO Class 7洁净室(10,000级)中生产医疗和食品级密封产品,确保产品无污染、无杂质。生产过程符合GMP规范,可提供完整的质量追溯文档。
- ISO Class 7 洁净车间
- GMP 生产规范
- 100% 可追溯性
- 批次质量报告
成功案例
为医疗和食品行业提供可靠密封解决方案
某医疗设备制造商呼吸机密封
提供FDA认证硅胶密封圈,通过ISO 10993生物相容性测试。
大型乳品企业管道密封系统
3-A卫生标准密封垫,CIP清洗500次无失效。
制药企业无菌隔离器密封
无菌舱密封条,VHP灭菌500次循环无老化。
技术资料下载
获取医疗与食品级密封产品技术手册、FDA认证文件、材料物性表